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FDA 2025 중소기업(연매출1억달러 미만) 프로그램 컨설팅
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FDA 510k Premarket Submission - 의료기기 510k 시판전승인 (3~4개월)
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Prezzo₩16.500.000
FDA De Novo Request - 의료기기 De Novo 요청 허가 (6~12개월)
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+PLUS FDA De Novo Request - 의료기기 De Novo 요청 허가 (6~12개월)
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FDA Facility Registration 시설 등록 및 U.S. Agent 지정
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