스위스 마이크로바이옴 CDMO, 박테라 cGMP 시설 인수
- Intra Clinic Consulting
- 2023년 4월 4일
- 1분 분량
최종 수정일: 2024년 2월 6일
스위스 마이크로바이옴 전문 CDMO 박테라,
임상 공급 역량 강화를 위해 스페인 레온에 위치한 cGMP 제조 시설 인수
스위스 론자(LONZA)와 덴마크 크리스찬한센(CHR) 간의 합작 투자사인 박테라(BACTHERA)가 4D PHARMA PLC의 스페인 사이트 인수를 통해 제조 능력을 확장한다. 해당 인수를 통해 박테라(BACTHERA)는 마이크로바이옴 치료제 개발 고객에게 LBP 제조를 위한 종단 간 솔루션을 제공할 수 있게된다.
마이크로바이옴 전문 CDMO 박테라 는 4D Pharma로부터 스페인 레옹(León(ES))에 위치한 cGMP 제조 시설을 인수했다고 2023년 3월 13일발표했다. 박테라는 4D Pharma의 스페인 자회사인 4D Pharma León, S.L.U.를 인수함으로써 관련 생산 자산과 약 40명의 직원을 확보하게 됐다.
레옹 사이트는 GMP 인증을 받은 마이크로바이옴 치료제(LBP) 제조 공장으로 최대 3,500L의 다양한 크기의 바이오리액터를 갖추고 있다. 박테라는 레옹의 강력한 GMP LBP 배치 생산 실적을 바탕으로 미국, EU, 아시아 등 글로벌 고객에게 종단 간 솔루션을 제공한다.
이번 인수로 박테라는 전문 CDMO로서, 임상 공급을 위한 대량 생산 증대와 동시에 효율성과 민첩성을 높여 납품 일정을 단축할 수 있을 예정이다. 사이트에서는 절대 혐기성 균주 및 취급하기 어려운 균주의 GMP 생산을 다양한 규모로 취급할 수 있으며, 박테라의 차별화된 분무 건조 기술에 더해 트레이 동결 건조 기술이 추가 제공된다.
박테라는 스위스 비스프 (Visp (CH)) 내 론자 산업 단지에 위치한 기존 사이트 및 레옹 사이트를 통해 Drug substance 및 Drug product 모두에 대한 전례 없는 LBP 솔루션을 제공할 수 있게되며, 2023년 1분기 말부터 임상 제조를 시작할 예정이다.
→ 박테라 서비스 안내
→ 박테라, 한국 서비스 문의
02-6204-0470
댓글