510(k) Exemptions - 510(k) 면제
인트라클리닉컨설팅은 FDA 시판전 승인을 위한 본격적 컨설팅에 앞서 ‘진출전략 컨설팅’ 또는 ‘Q-submission, 513(g)’ 를 통해 타당성 검토를 우선하실것을 추천드립니다.
타당성 검토를 단계적으로 마치신 기기의 시판전 승인 컨설팅에 한해 FDA 등록/허가/승인을 목표로 횟수 무제한 Round 지원 및 FDA 수수료 절감 컨설팅을 지원 드립니다.
*서비스 계약 및 계좌이체(전자세금계산서 발행) 문의
02)6204-0470
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