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FDA Facility Registration 시설 등록 및 U.S. Agent 지정

FDA Facility Registration 시설 등록 및 U.S. Agent 지정

FDA Facility Registration 시설 등록 (U.S. Agent 지정)

 

1) Facility Registration Fee (ex: 2025 Device Facility User Fee: 9,280 USD) 별도 인보이스 생성

2) FURLS 어카운트 생성 및 기업 정보 등록

3) 미국위생협회(NSF) 산하 RA 기업 현지 Agent 지정 등록

4) 제품 등록 

+Op) 연간 등록

 

시설 등록은 Premarket Submission 품목 허가 또는 면제된 기업, 제품만이 가능합니다.

 

*서비스 계약 및 계좌이체(전자세금계산서 발행) 문의

02)6204-0470

    ₩3,300,000Price
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