FDA 등급 검토 및 예산 산출 컨설팅
서비스 목적
목표 의료기기의 FDA 예상 등급을 검토하고 그에 따른 필요 등록/승인/허가 경로 및 예산 산출을 지원합니다.
서비스 포함 내용
-서비스 착수에 따른 온/오프라인 미팅(30분) 진행 FDA 진출 목표 구체화
-목표 의료기기의 FDA 기준 등급 및 면제 여부 검토
-해당 등급에 따른 필요 등록/승인/허가 경로 청사진
-해당 등급 등록/승인/허가 예상 필요 비용
>내부 의사결정에 활용 가능한 공식 PDF 보고서 형태로 제공(4~6p 분량)
>Option+ FDA 소기업 인증 지원 (2,200,000원)
서비스 기간
1품목 기준, 약 1주 소요
*서비스 계약 및 계좌이체(전자세금계산서 발행) 문의
02)6204-0470
FDA 등급 검토 및 예산 산출 컨설팅
₩1,650,000가격
인트라클리닉컨설팅은 전문화된 지식·데이터·경험을 기반으로 한 맞춤형 전략 컨설팅을 제공합니다. 당사가 제작·제공하는 모든 자료와 산출물은 오랜 기간 축적한 독자적 지적 재산(Intellectual Property, IP) 으로, 귀사의 프로젝트 성공을 위해 설계됩니다.
우리는 우리의 IP와 귀사의 IP 모두를 동일하게 소중히 보호하며, 계약상 목적과 범위 내에서만 자료를 활용합니다. 이러한 원칙은 귀사의 정보 자산이 안전하게 관리되고, 동시에 당사의 전문 자산도 존중받는 상호 신뢰 관계를 보장합니다.