Update

FDA 2027 사용자 수수료 (User Fees) FY 2027 (회계연도 2027): 2026년 10월 1일~2027년 9월 30일 FY 2027 연간 시설 등록 수수료(Annual Establishment Registration Fee): $13,785 (￦약 1,890만 원) *FY 2027의 경우, FDA는 Small Business Determination(SBD) Program을 통해 자격을 인정받은 일부 소기업이 수수료 납부가 FDA가 판단한 재정적 어려움(financial hardship)에 해당한다는 것을 입증할 경우, 연간 시설 등록 수수료(최초 등록은 제외)를 면제할 수 있습니다. 신청 수수료(Application Fees) 신청 유형 일반 수수료 (Standard Fee) 소기업 수수료 (Small Business Fee)† 510(k)‡ $28,653 (￦약 3,900 만원) $7,163 (￦약 980 만원) 513(g

인트라클리닉컨설팅 FDA Trend Insight는 FDA의 최신 승인·허가 및 규제 동향을 바탕으로 미국 의료기기 시장의 변화를 살펴봅니다. FDA의 움직임에서 새로운 기술과 시장의 흐름을 읽고, 국내 기업이 주목해야 할 인사이트를 제공합니다. IntraClinic Consulting's FDA Trend Insight examines shifts in the US medical device market based on the latest FDA approvals, clearances, and regulatory trends. By reading new technologies and market directions through FDA developments, we provide key insights that domestic companies should focus on.

주한프랑스상공회의소(FKCCI-French Korean Chamber)가 발행하는 Corée Affaires n.116 Santé et Vieillissement: Une Corée en pleine mutation / 건강과 고령화: 급변하는 한국 사회에 인트라클리닉컨설팅의 인터뷰가 게재되었습니다. 본 인터뷰에서는 급격한 인구 구조 변화와 초고령화 사회 진입에 따른 한국 보건의료 시장의 현주소를 조명하고, 이를 극복하기 위한 인트라클리닉컨설팅의 전략적 제시와 미래 비전을 다루었습니다. ▶ [꼬레 아페르, 인터뷰 페이지 발췌] ▶ [꼬레 아페르, 인터뷰 전문 확인하기] https://www.fkcci.com/ko/publications.html 인트라클리닉컨설팅은 앞으로도 글로벌 정부기관 및 국제 비즈니스 생태계와의 협력을 바탕으로 차별화된 솔루션과 전문성을 제공하며, 국내 헬스케어 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 선도하겠습니다. ​​©2020-202

인트라클리닉컨설팅 FDA Trend Insight는 FDA의 최신 승인·허가 및 규제 동향을 바탕으로 미국 의료기기 시장의 변화를 살펴봅니다. FDA의 움직임에서 새로운 기술과 시장의 흐름을 읽고, 국내 기업이 주목해야 할 인사이트를 제공합니다. IntraClinic Consulting's FDA Trend Insight examines shifts in the US medical device market based on the latest FDA approvals, clearances, and regulatory trends. By reading new technologies and market directions through FDA developments, we provide key insights that domestic companies should focus on.

인트라클리닉컨설팅 FDA Trend Insight는 FDA의 최신 승인·허가 및 규제 동향을 바탕으로 미국 의료기기 시장의 변화를 살펴봅니다. FDA의 움직임에서 새로운 기술과 시장의 흐름을 읽고, 국내 기업이 주목해야 할 인사이트를 제공합니다. IntraClinic Consulting's FDA Trend Insight examines shifts in the US medical device market based on the latest FDA approvals, clearances, and regulatory trends. By reading new technologies and market directions through FDA developments, we provide key insights that domestic companies should focus on.